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医药行业专用旋转接头是制药设备（冻干机、离心机、灌装机、反应釜、CIP/SIP 清洗系统） 的关键流体连接部件，主要用于输送纯化水、注射用水、药液、蒸汽、CIP 清洗液、氮气等介质，适配卫生级、无菌、耐高温灭菌、无死角易清洗的严苛工况，采用镜面抛光 + 无菌密封 + 防污染结构设计，符合 GMP、FDA、3A 等医药行业标准，具备零泄漏、无颗粒析出、易消毒的特点，保障药品生产的安全性与合规性。
| 参数类别 | 具体参数 | 说明 |
|---|---|---|
| 结构类型 | 单通路卫生无菌型、双通路（加热灭菌 + 冷却）、多通路（流体 + 清洗 + 氮气保护）、快装卡箍型、真空冻干专用型 | 双通路适配冻干机 “蒸汽灭菌 + 冷却水降温” 复合工况；多通路集成药液输送、CIP 清洗与氮气保护，防止药液氧化；真空型适配冻干机真空干燥工况 |
| 连接规格 | 卫生级卡箍：φ19、φ25、φ32、φ40、φ50（快装式，符合 ISO 2852）；卫生级螺纹：G1/2、G3/4、G1（SMS 标准）；卫生法兰：DN25、DN32、DN40（RF 面，无死角） | 小型灌装机 / 离心机选快装卡箍连接，拆装便捷且易灭菌；大型反应釜 / 冻干机选卫生法兰连接，保障大流量无菌介质输送 |
| 工作压力 | 常规工况（纯化水 / 药液）：≤1.0MPa蒸汽灭菌工况：≤1.6MPa（121℃饱和蒸汽）真空工况：≤-0.1MPa（冻干机真空干燥） | 蒸汽灭菌需耐受 121℃/30min 高温高压灭菌，密封件无变形、无异味析出；真空工况需高密封性，防止空气渗入污染药液 |
| 工作温度 | 常规型：-40℃~180℃（纯化水 / 药液 / 清洗液）高温灭菌型：-20℃~220℃（SIP 蒸汽灭菌）低温冻干型：-80℃~120℃（冻干机深冷工况） | SIP 灭菌工况需密封件耐受反复高温蒸汽冲击；冻干机低温工况需耐低温 EPDM 密封，防止脆裂 |
| 额定转速 | 低速型：≤50r/min（反应釜搅拌轴、冻干机料盘）中速型：≤300r/min（离心机转鼓、灌装机转盘） | 医药设备旋转部件多为低速无菌工况，中速离心机需精密动平衡，避免密封磨损产生颗粒 |
| 材质组成 | 接头体：316L 不锈钢（医用级，镜面抛光 Ra≤0.4μm）、哈氏合金（适配强腐蚀药液）密封件：食品级氟橡胶（FFKM，耐受反复灭菌）、三元乙丙橡胶（EPDM，无异味）、PTFE（耐强腐蚀清洗液）、硅橡胶（高温灭菌专用）轴承：不锈钢轴承（防腐蚀）、陶瓷轴承（无颗粒脱落）辅助部件：卫生级卡箍、无菌密封圈、镜面抛光流道 | 316L 不锈钢为医药行业首选，镜面抛光无死角，易清洗灭菌；FFKM 密封可耐受≥1000 次 SIP 灭菌，无老化变形；哈氏合金适配强酸强碱药液 |
| 适配介质 | 纯化水、注射用水（WFI）、药液（中药提取液、化药溶液）、121℃饱和蒸汽、CIP 清洗液（酸碱）、氮气（惰性保护）、冻干机冷媒 | 介质需符合医药纯化标准，CIP 清洗液工况需耐酸碱密封；氮气保护用于防止药液氧化，需高密封性 |
| 关键尺寸 | φ25 快装卡箍款：卡箍外径 45mm，流道内径 25mm，总长度 120mm，镜面抛光 Ra≤0.4μmDN32 卫生法兰款：法兰外径 100mm，螺栓孔距 76mm，总长度 200mm，无死角设计 | 需匹配制药设备卫生级接口，流道无台阶、无凹槽，避免药液残留滋生细菌 |
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